越南进口注册自由销售证书全攻略

越南是当前东南亚增长最快的消费市场之一，化妆品与医疗器械准入需求持续旺盛。中国企业出口越南，绕不开一份关键文件——自由销售证书（Certificate of Free Sale，简称CFS）。2026年9月11日，越南正式加入《取消外国公文书认证要求的公约》（即海牙认证公约），公文书认证方式迎来重大变革。本文由天永实业（深圳）有限公司梳理：自由销售证书是什么、越南化妆品与医疗器械注册为什么需要它、越南海牙认证与使馆认证有何区别、中国出口企业如何高效办妥。

一、什么是自由销售证书？出口越南为什么绕不开它

自由销售证书（Certificate of Free Sale / Free Sales Certificate，简称CFS或FSC）是由产品生产国主管监管机构签发的官方文件，证明某产品已在该国合法生产并获准上市销售。对中国出口企业而言，化妆品、医疗器械的自由销售证书由省级以上药品监督管理部门（药监局）依据产品注册、备案或生产资质出具，是进入越南市场的第一道合规门槛。
出口越南时，自由销售证书主要出现在三个环节：
1. 化妆品上市通报（Công bố sản phẩm mỹ phẩm）：作为通报卷宗的核心文件，是越南药品管理局（DAV）审查的重点之一；
2. 医疗器械流通注册：作为进口注册卷宗中证明产品在原产国合法流通的关键文件；
3. 进口清关核验：海关与监管部门据此确认产品来源合法、可正常进口。
一句话总结：没有自由销售证书，化妆品和医疗器械的越南注册与清关都无从谈起。

二、越南化妆品进口注册：自由销售证书是核心要件

越南对化妆品实行“上市前通报（公告）＋上市后监管”制度。进口化妆品由越南药品管理局（DAV，隶属越南卫生部）受理，通过越南国家单一窗口在线提交通报。现行管理依据为卫生部第06/2011/TT-BYT号通知（化妆品管理通知），其后经第32/2019/TT-BYT号、第34/2025/TT-BYT号等通知多次修订。
通报卷宗中，自由销售证书（CFS）为必交文件，越南主管部门审查严格，需特别注意：
1. 签发主体：必须由产品生产国主管药品或卫生监管机构签发，即中国的药品监督管理部门；商会、公证机构或第三方检测公司出具的证明通常不被接受；
2. 文件语言：须为越南语或英语；
3. 内容要素：产品准确名称、生产商名称与地址、签发日期、官方印章等必须完整，且与通报中其他文件信息保持一致；
4. 配套文件：还需准备授权书（Letter of Authorization，LoA）、GMP证书、产品检测报告等。
特别提示：授权书、自由销售证书等文件此前需办理“公证＋越南驻华使领馆认证”的领事认证手续；2026年9月11日起，中越两国均为海牙公约成员国，相关公文书凭附加证明书（海牙认证）即可直接使用，流程大为简化。

三、越南医疗器械进口注册：自由销售证书的作用与要求

越南对医疗器械实行风险分级管理，核心依据为第98/2021/ND-CP号法令（2022年1月1日起生效）：
1. A类（低风险）：由进口商或制造商所在地省级卫生厅办理“适用标准公布”，提交公告后即可流通；
2. B、C、D类（中高风险）：由越南卫生部（医疗基础设施与设备局）核发流通注册编号（Số lưu hành），取得编号后方可进口和上市流通。
在进口注册卷宗中，原产国主管机关签发的自由销售证书（CFS）是核心文件之一，用于证明产品在原产国已合法流通。对应到中国，出口企业需先向所在地省级药品监督管理部门申领《医疗器械出口销售证明》。依据国家药监局2025年第126号公告《医疗器械出口销售证明管理规定》（自2026年5月1日起施行），境内注册或备案的医疗器械可由注册人、备案人申请出具该证明。
需要说明的是，中国省级药监部门出具的《医疗器械出口销售证明》在越南进口注册中即被接受为自由销售证书（CFS）使用，两者功能等同；建议办理时确认证书采用中英双语或附越南语、英语翻译，并保持生产商名称、产品名称等信息与越南注册文件一致。

四、越南海牙认证：2026年9月11日生效的重大变化

《取消外国公文书认证要求的公约》于1961年10月5日签订于海牙，是全球适用范围最广、缔约成员最多的公文书认证国际条约。加入公约后，成员国之间流转的公文书只需办理一份“附加证明书”（Apostille），即可免除原有使领馆认证环节。
与中国出口越南最相关的两个时间节点：
1. 中国：2023年3月8日加入公约，2023年11月7日公约在中国生效实施。中国签发的公文书由外交部及受其委托的地方人民政府外事办公室签发附加证明书；
2. 越南：2025年12月31日交存加入书，公约于2026年9月11日对越南正式生效。越南颁布第293/2026/ND-CP号法令规范实施，越南外交部（领事局）为附加证明书签发主管部门，胡志明市外办亦可受理申请。
中越两国均为公约成员国且公约关系适用，这意味着：中国药监部门签发的自由销售证书属于公文书，在中国办妥附加证明书（海牙认证）后即可直接用于越南化妆品通报、医疗器械注册与进口清关，无需再办理越南驻华使领馆认证；反之，越南签发的文件用于中国，也只需办理越南附加证明书。

五、越南海牙认证与越南使馆认证：区别详解

海牙认证（附加证明书）与使馆认证（领事认证）本质上是两种不同的跨国文件认证方式。越南加入公约前后，两者的适用与流程差异明显，对比如下：
表1　越南海牙认证与使馆认证区别对比

对比维度	海牙认证（附加证明书）	越南使馆认证（领事认证）
法律依据	《取消外国公文书认证要求的公约》（1961年海牙公约）	领事认证国际惯例，适用于非公约成员国
办理机关	中国：外交部或受委托地方外事办公室；越南：外交部领事局、胡志明市外办	越南驻华大使馆／总领事馆（前置中国外交部认证，即“双认证”）
办理环节	一步到位：公文书直接加贴附加证明书	多环节：公证→中国外交部认证→越南驻华使领馆认证
办理时效	一般数个工作日	通常2～4周，甚至更长
办理费用	单份费用低，总体成本明显更低	每环节收费叠加，总成本高
适用范围	仅限公约成员国之间的公文书	面向所有国家，非成员国文件必经
效力与核验	与领事认证效力等同，可通过签发机关官方渠道在线核验	经使领馆确认，窗口查询核验
对中越业务的影响	2026年9月11日起，中国公文书办附加证明书即可用于越南	对公约成员国文件已不再适用，仅余非成员国场景

 
关键结论：
1. 时效与成本：海牙认证将原“公证＋外交部认证＋越南使馆认证”的多环节流程压缩为一步到位，办理时间从两三周缩短到数个工作日，费用也大幅降低；
2. 效力等同：附加证明书与原领事认证具有同等法律效力，越南监管机关与海关均予认可；
3. 适用范围：海牙认证仅适用于公约成员国之间的公文书；使馆认证适用于非成员国或公约不适用的情形；
4. 公文书边界：公约覆盖政府机关签发的公文书（自由销售证书、授权书等符合条件）；商业文书、翻译件通常需先办理公证，再申办附加证明书；
5. 过渡衔接：2026年9月11日之前已按老流程办妥的领事认证依然有效；此后新办文件建议直接走海牙认证通道，更快、更省、更稳。

六、中国出口企业办理越南海牙认证的具体流程

以自由销售证书用于越南为例，完整办理链条如下：
第1步：取得自由销售证书。化妆品出口企业向所在地省级药品监督管理部门申请出具化妆品出口销售证明；医疗器械生产企业申请出具医疗器械出口销售证明；
第2步：语言与内容核验。确认证书为中英双语或另行准备越南语、英语翻译（翻译件建议先办理公证）；
第3步：申办附加证明书（海牙认证）。凭证书原件（或经公证的副本、翻译件）向外交部或受委托的地方人民政府外事办公室（如广东省外事办、深圳市外事办等）申请，一般数个工作日办结；
第4步：递交使用。将附有附加证明书的自由销售证书随越南化妆品通报卷宗、医疗器械注册卷宗提交，或用于进口清关核验。
需要提醒的是：不同产品、不同省份的证书格式与受理口径存在差异，越南主管部门对文件的翻译、公证与提交方式也有具体要求。为降低退回与延误风险，建议委托专业机构全程代办，例如天永实业（深圳）有限公司可提供自由销售证书代办、海牙认证、文件翻译公证与越南注册资料整理一站式服务。

七、常见问题（FAQ）

1. 越南使馆认证还能办吗？
2026年9月11日公约生效后，来自公约成员国的文件不再需要办理越南使馆认证；使馆认证仅适用于非成员国签发的文件。对新出口业务，建议直接办理海牙认证。
2. 办了海牙认证，还需要越南领事认证吗？
不需要。中越两国均为公约成员国，附加证明书即取代原“双认证”环节。
3. 自由销售证书的有效期是多久？
以签发机关载明的有效期为准，请在有效期内提交越南注册与清关；办理前与签发机构确认。
4. 中国的《医疗器械出口销售证明》等于自由销售证书吗？
功能等同。中国省级药监部门出具的医疗器械出口销售证明，在越南进口注册中即作为CFS（自由销售证书）使用。
5. 越南签发的文件用于中国，应该怎么认证？
办理越南附加证明书（由越南外交部签发）即可，无需越南使馆认证。
6. 化妆品通报和医疗器械注册是一回事吗？
不是。化妆品走“通报（公告）”程序，进口产品由越南药品管理局受理；医疗器械按风险分级，A类走省级公告，B、C、D类由越南卫生部核发流通注册编号。

八、关于天永实业（深圳）有限公司

天永实业（深圳）有限公司长期专注进出口产品合规与文件认证服务，业务覆盖：自由销售证书代办、海牙认证（附加证明书）办理、领事认证、文件翻译与公证、越南化妆品通报及医疗器械注册资料整理等。公司持续跟踪中越两国法规动态（如越南2026年9月11日加入海牙公约、医疗器械出口销售证明新规等最新政策），帮助出口企业精准合规、快速进入越南市场。
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