医疗器械没有注册证可以出自由销售证书吗?
作者:天永实业(深圳)有限公司 日期:2026-09-01 浏览:
什么是医疗器械出口销售证明?
天永实业(深圳)有限公司回答:医疗器械不是普通产品,每个国家对医疗器械的管制都会比普通产品更为严格,所以每个国家在进口医疗器械之前的会要求医疗器械的出口商或者是生产商提供相关的文件给他们,而医疗器械出口销售证明这份文件就是其中之一;
医疗器械出口销售证明,英文简称CFS证书,也叫FSC证书;基本每个国家进口医疗器械都会要求提供的;而且大部分都是需要出口商将这份出口销售证明做使馆认证或者是海牙认证给他们,这个就需要看具体国家确认了;
医疗器械出口销售证明在哪里申请?
天永实业(深圳)有限公司回答:在中国由食品药品监督管理局负责出具出口销售证明,但是前提是工厂资质需要齐全,比如医疗器械生产许可证,医疗器械注册证等文件;
如果工厂没有医疗器械注册证可以出自由销售证书吗?
天永实业(深圳)有限公司回答:国内大部分的药监局都是会要求工厂需要具备医疗器械注册证才可以申请出口销售证明的,如果工厂没有注册证就只能做其他机构出的自由销售证书了;
如果有其他的问题或是需要申请自由销售证明可联系我司客服人员;
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