越南注册医疗器械要什么资料？

将国内的医疗器械出口到越南需要提供什么文件给国外？越南注册医疗器械要什么资料？越南注册医疗器械

越南从24年开始对于进口医疗器械进行管制，在进口医疗器械产品时，需要越南进口商对医疗器械有经营资质，不允许随便进口，并且在进口之前需要越南进口商去越南当局申请进口许可证，这个流程也叫备案登记，只要拿到注册许可之后才可以在越南进口这个产品以及销售这个产品；如果没有完成注册工作，那么这个产品是不允许进入越南市场的，也就是无法完成清关和销售；

医疗器械越南注册要什么资料？中国出口医疗器械到越南要提供什么文件给越南？
天永实业（深圳）有限公司回答：这个需要先和越南进口商确认，因为注册是越南进口商去注册，所以也看进口商的关系，如果进口商的能力比较强，那么所需资料是比较少的，需要注意的就是出口医疗器械到越南需要准备以下3份文件
1，医疗器械出口销售证明，英文是CFS，也叫FSC，越南一般叫CFS证书
2，LOA授权书，中国的出口商或者是生产商授权给越南进口商可以在越南销售和使用产品的权限，如果产品带商标品牌，也涉及到商标授权；
3，COW质保函，也是质量保证书，是对于产品的质量的一个售后声明；
需要注意的是，这3份文件按照越南的要求都需要做越南驻中国领事馆的公证认证，只有经过越南使馆认证过后的文件他们才可以接受，并且在越南市场；
也就是CFS证书越南使馆认证 FSC证书越南使馆认证 LOA授权书越南使馆认证 以及 COW质保函越南使馆认证
还有一个需要注意的是，LOA授权书这个文件必须认证签名和印章属实，单纯的认证印章无法在越南使用；

我司提供医疗器械CFS证书代理，以及越南驻华使馆认证代理，如果有其他的问题或是需要使馆认证服务可联系我司客服人员；