厄瓜多尔FDA注册要什么资料

关于厄瓜多尔进口医疗器械FDA注册所需资料详解：
如果出口医疗器械产品到厄瓜多尔要做什么资料文件给客户？因为医疗器械这种产品不是随随便便进口的， 在进口之前，需要厄瓜多尔的进口商去他们当地做FDA注册，这个FDA注册就是药监局注册了，要在他们当地的药监局注册这个医疗器械产品信息，然后拿到进口许可之后才可以进口；如果没有做进口注册，那么货物到港无法进行清关和提货，也无法在厄瓜多尔市场进行销售和使用；

厄瓜多尔FDA注册要什么资料？
天永实业（深圳）有限公司回答：不同的货物所需资料也不一样，正常医疗器械注册所需资料如下
1，医疗器械出口销售证明（国外也叫FSC或者是CFS）
2，ISO13485
3，产品检测报告
4，生产商生产许可证
5，出口商或者是生产商出具的授权书

厄瓜多尔使馆认证加签是什么？
天永实业（深圳）有限公司回答：这个是单纯由出口商或者是生产商出具的文件，在厄瓜多尔那边是没办法直接使用的，因为不能确定这份文件的真伪，所以才要求文件做厄瓜多尔驻中国的大使馆认证加签，让他们自己的使馆来认证这些文件，文件经过认证之后证明了真实性和有效性才可以使用；

什么文件要做厄瓜多尔认证加签？厄瓜多尔使馆认证要多少钱？
天永实业（深圳）有限公司回答：文件按照进口商的要求做就好了，因为不同的货物要求也不一样，进口商要求也不一样，总而言之就是进口商要求做什么文件认证就做什么文件认证；
一般做厄瓜多尔使馆认证的文件有：自由销售证书厄瓜多尔使馆认证，授权书厄瓜多尔使馆认证，ISO证书厄瓜多尔使馆认证等等；
如果还有其他的问题或者是需要办理厄瓜多尔使馆认证可以联系我司客服人员；
厄瓜多尔使馆认证样本：