越南冲牙器FDA注册 越南电动牙刷

我们出口电动牙刷到越南的时候越南客户找我们要ISO13485，但是ISO13485是医疗器械质量体系，我们的电动牙刷不算医疗器械为什么越南客户找我们要这个？
天永实业（深圳）有限公司回答：这个是因为电动牙刷或者是冲牙器这些口腔设备在国内不算医疗器械，但是在越南那边被列为医疗器械，所以需要按照医疗器械进口，进口医疗器械需要提供ISO 13485证书，所以越南进口商才会要这个；

越南FDA注册是什么？
天永实业（深圳）有限公司回答：所谓的FDA注册就是越南进口注册，在进口化妆品，食品，保健品，医疗器械这些产品的时候就需要做的注册，FDA是药监局的意思，简单来说就是进口商去当地的FDA注册产品信息；

越南FDA注册要什么资料？
天永实业（深圳）有限公司回答：这个需要看进口商的清关实力和所进口的产品管制
正常所需资料如下：
1，生产商的营业执照
2，生产商的生产许可证
3，产品的检测报告
4，产品更的质量证书
5，GMP证书
6，ISO13485 ，如果是普通产品则是ISO 9001
7，CFS证书，也叫FSC证书
8，LOA授权书
其中要注意的是，越南会要求LOA授权书做越南使馆认证，和CFS证书做越南大使馆认证；
如果是需要办理越南大使馆认证或者是有其他的问题可以联系我司；
关于我司：天永实业（深圳）有限公司一个专注于代办各类文件如产地证,INVOICE、装箱单、价格表、合同、代理协议，自由销售证书等各国大使馆认证，海牙认证，各类文件CCPIT认证，贸促会认证，香港商会认证,香港未再加工证明， 原产地证（CO,FORM E，FORM A等等），各类检测认证（尼日利亚SONCAP，沙特SASO,肯尼亚PVOC，坦桑尼亚COC，欧盟CE认证等等）清关报关链服务商，期待为您效劳，欢迎来电垂询！