越南医疗器械FDA注册要什么资料

越南进口医疗器械FDA注册要什么资料？
天永实业（深圳）有限公司回答：2023年开始越南对于医疗器械，食品，药品，化妆品等这几类产品进行了管制，越南的进口商想要进口以上这些产品之前，就必须在当地的FDA去做进口注册，拿到进口许可之后才可以进口货物，如果没有做进口注册，那么就算货物到港了也无法进行清关，就算走了灰清，清关了货物也无法在越南市场上流通；
越南FDA注册要什么资料？
天永实业（深圳）有限公司回答：“所需资料如下”
1，需要提供产品的检测报告
2，产品的鉴定证书
3，生产商的生产许可证
4，产品的原材料清单
5，FSC证书/CFS证书(中文自由销售证书)
6，出口商授权给进口商的LOA授权书
Ps：其中要注意的是LOA和CFS这2份文件应越南FDA要求需要做越南驻华大使馆的认证加签；
LOA必须要有越南大使馆的印章才可以，FSC也是必须要有越南大使馆的印章才可以在越南那边注册使用，如果这2份文件没有做越南大使馆认证，那么越南FDA是不接受的，不会给予注册；
越南LOA授权书认证 LOA越南大使馆认证 越南FSC使馆认证加签
如果有其他的问题或者是需要办理越南大使馆认证加签可以联系我司；
关于我司：天永实业（深圳）有限公司一个专注于代理各类文件如产地证,INVOICE、装箱单、价格表、合同、代理协议，自由销售证书等各国大使馆认证，海牙认证，各类文件CCPIT认证，贸促会认证，香港商会认证,香港未再加工证明，，原产地证（CO,FORM E，FORM A等等），各类检测认证（尼日利亚SONCAP，沙特SASO,肯尼亚PVOC，坦桑尼亚COC，欧盟CE认证等等）清关报关链服务商，期待为您效劳，欢迎来电垂询！