医疗器械出口销售证明没注册证能做吗?

作者:天永实业(深圳)有限公司 日期:2023-06-09 浏览:
医疗器械出口自由销售证明如果工厂没有资质或者是资料不全可以做吗?为什么要医疗器械出口销售证明书?
天永实业(深圳)有限公司回答:在出口医疗器械产品的时候,现在全球大部分国家都是要求中国的出口商提供医疗器械出口销售证明书给他们,几乎是大部分国家都需要的,因为医疗器械产品不比其他产品,管控的比较严格,在进口医疗器械产品之前,必须进口商去当地FDA做进口注册,而做这个进口注册就需要提供医疗器械出口销售证明了,这份出口销售证明就是中国出口商提供的;

如果工厂做不了医疗器械出口销售证明怎么办?
天永实业(深圳)有限公司回答:在国内医疗器械出口销售证明是由食品药品监督管理局来出具的,很多工厂没有资质,或者是资质不全的情况下,或者是当的食品药品监督管理局不出具医疗器械出口销售证明书,那么这种情况下可以选择找第三方机构来给产品出自由销售证书,比如医药协会,或者是其他机构出具自由销售,就可以出具医疗器械出口销售证明书;

工厂没有生产许可证做不了医疗器械出口销售证明书?
产品不归食品药品监督管理局管所以出具不了出口销售证书怎么办?

天永实业(深圳)有限公司回答:如果是出现这种情况都可以选择出具自由销售证书给到国外那边去使用,如果没有自由销售证书给国外,那么国外就无法做进口注册,FDA注册,从而也就没办法进口了;如果是需要自由销售证明书或者是有其他的问题可以联系我司;


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